上个月初，来自美国FDA的两位资深专家Joel Welch 和Sarah Arden 发表了一篇文献 ，标题为 […]
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导语 当前，临床前药物发现非常依赖于对基因组进行操作的能力。通过改变基因的序列或表达，科学家开发出很多方法来鉴 […]
工程细胞的单克隆源性是保证产品质量的重要因素之一，因此得到了越来越多的重视。当前，药物审评机构要求报批单位采用 […]
VIPS是一款基于有限稀释的基础上研发的全自动细胞铺板工具， 有别于其他类型的细胞铺板工具， 它完 […]
细胞株或者说MCB的“Clonality”是本来也就是近几年开始关注的一个节点，对于整个单抗研发来说，这其实只 […]
主要的指导原则参见国家药审中心网站、ICH、EMEA，FDA。 重组制品生产用哺乳动物细胞质量控制技术评价一般 […]
简介 SystImmune公司拥有自己的抗体研发平台，他们的目标是快速构建高产量表达双特异性的抗癌抗体的单克隆 […]
Solentim公司的Cell Metric™系列成像仪设备是细胞系开发的黄金工具。Cell Metric™拥 […]